ฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน

การทดลอง PRISM ซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจาก National Institute for Health Research (NIHR) และประสานงานโดย Birmingham Clinical Trials Unit ร่วมกับ Tommy's National Center for Miscarriage Research เป็นการทดลองที่ใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยมีมาและมีหญิงตั้งครรภ์ 4,153 รายเข้าร่วม เลือดออกในครรภ์ก่อนกำหนด สตรีที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 48 แห่งทั่วสหราชอาณาจักร และมีอายุเฉลี่ย 31 ปี ได้รับการสุ่มโดยคอมพิวเตอร์ให้แบ่งเป็น 2 กลุ่ม โดยกลุ่มหนึ่งมีสตรี 2,079 คนได้รับโปรเจสเตอโรน ในขณะที่สตรีอีก 2,074 คนได้รับโปรเจสเตอโรน ยาหลอก ดร.อดัม เดวอลล์ นักวิจัยอาวุโสด้านการทดลองทางคลินิกแห่งมหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮมและผู้จัดการศูนย์วิจัยการแท้งบุตรแห่งชาติของทอมมี่ อธิบายว่า "การแท้งบุตรเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบได้บ่อยของการตั้งครรภ์ ส่งผลกระทบต่อผู้หญิง 1 ใน 5 คน และเลือดออกทางช่องคลอดในช่วงตั้งครรภ์แรกๆ นั้นสัมพันธ์กับ หนึ่งในสามเสี่ยงต่อการแท้งบุตร "การศึกษาขนาดเล็กหลายชิ้นได้แนะนำว่าการให้ฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่จำเป็นต่อการรักษาการตั้งครรภ์ อาจลดความเสี่ยงของการแท้งบุตรในสตรีที่มีเลือดออกในครรภ์ก่อนกำหนด "การทดลอง PRISM ดำเนินการเพื่อตอบคำถามการวิจัยที่สำคัญมาก การให้โปรเจสเตอโรนแก่หญิงตั้งครรภ์ที่มีการแท้งคุกคามจะเพิ่มจำนวนทารกที่คลอดหลังจากอายุครรภ์อย่างน้อย 34 สัปดาห์หรือไม่เมื่อเทียบกับยาหลอก" แม้ว่าการวิจัยไม่ได้แสดงหลักฐานทางสถิติที่หนักแน่นพอที่จะบ่งชี้ว่าโปรเจสเตอโรนสามารถช่วยผู้หญิงทุกคนที่มีเลือดออกในครรภ์ก่อนกำหนดเพื่อให้มีลูกได้ ที่สำคัญผลลัพธ์ที่ได้แสดงให้เห็นว่าฮอร์โมนมีประโยชน์ต่อผู้ที่มีเลือดออกในครรภ์ก่อนกำหนดและเคยเจ็บปวดมาก่อน การแท้งบุตร นักวิจัยพบว่า มีจำนวนทารกที่เกิดจากผู้หญิงที่ได้รับ โปรเจสเตอโรน และเคยแท้งลูกมาก่อน 1-2 ครั้ง เพิ่มขึ้น 4% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก (จากผู้หญิง 777 คนที่ได้รับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนที่เคยแท้งลูกมาแล้ว 1-2 ครั้ง 591 คน (76%) ให้กำเนิดชีวิตต่อไป เทียบกับผู้หญิง 534 คนจาก 738 คนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (72%)) ประโยชน์ที่ได้นั้นยิ่งใหญ่กว่าสำหรับผู้หญิงที่เคย 'แท้งซ้ำ' ก่อนหน้านี้ (กล่าวคือ การแท้งบุตรสามครั้งขึ้นไป) โดยมีอัตราการเกิดมีชีพเพิ่มขึ้น 15% ในกลุ่มโปรเจสเตอโรนเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (จากสตรี 137 คนที่เข้าร่วมการทดลองซึ่งเคยแท้งบุตรมาแล้ว 3 ครั้งขึ้นไป 98 คน (72%) ยังคงมีชีวิตต่อไป เทียบกับ 57% (85 จาก 148 คน) ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกที่ดำเนินต่อไป เพื่อมีลูก) งานวิจัยที่ก้าวล้ำได้รับการตีพิมพ์ในวันนี้ (8 พฤษภาคม) ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ Arri Coomarasamy ศาสตราจารย์นรีเวชวิทยาแห่งมหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮมและผู้อำนวยการศูนย์วิจัยการแท้งบุตรแห่งชาติของ Tommy กล่าวว่า "บทบาทของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในสตรีที่มีเลือดออกในครรภ์ก่อนกำหนดได้รับการศึกษาและถกเถียงกันมานานประมาณ 60 ปี อย่างไรก็ตาม สิ่งที่เราขาดไปก่อนหน้านี้ เป็นหลักฐานคุณภาพสูง "การศึกษาที่ใหญ่ที่สุดก่อนการทดลอง PRISM มีผู้เข้าร่วมน้อยกว่า 200 คน ในขณะที่การศึกษาของเรามีผู้เข้าร่วมมากกว่า 4,000 คนและมีคุณภาพสูงมาก ซึ่งหมายความว่าเรามั่นใจในการค้นพบของเราได้ "การค้นพบของเราว่าผู้หญิงที่มีความเสี่ยงของการแท้งบุตรเนื่องจากเลือดออกในครรภ์ในปัจจุบันและประวัติการแท้งบุตรครั้งก่อนอาจได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วยฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนซึ่งมีผลอย่างมากต่อการปฏิบัติ การรักษานี้สามารถช่วยชีวิตทารกหลายพันคนที่อาจหลงทาง การแท้งบุตร "เราหวังว่าหลักฐานนี้จะได้รับการพิจารณาโดยสถาบันแห่งชาติเพื่อการดูแลสุขภาพและความเป็นเลิศ (NICE) และจะใช้เพื่อปรับปรุงแนวทางปฏิบัติระดับชาติสำหรับผู้หญิงที่เสี่ยงต่อการแท้งบุตร" Jane Brewin ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Tommy's กล่าวว่า "ผลจากการศึกษานี้มีความสำคัญสำหรับผู้ปกครองที่เคยแท้งบุตร ตอนนี้พวกเขามีทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพและมีประสิทธิภาพ ซึ่งจะช่วยชีวิตคนจำนวนมากและป้องกันความโศกเศร้าเสียใจ "มันทำให้เรามีความมั่นใจที่จะเชื่อว่าการวิจัยเพิ่มเติมจะให้การรักษามากขึ้นและทำให้สามารถป้องกันการแท้งบุตรได้มากขึ้นในท้ายที่สุด"